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转-中药审评审批工作加速推进
日期:2022-07-20 08:59:05点击次数:次
中药审评审批工作加速推进
发布时间:2022-07-20 来源:健康报
近日,由国家药监局指导、中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在京召开。会上发布的《2021国家中药监管蓝皮书》指出,我国中药审评审批制度改革持续推进,中药新药申报和审批数量明显增加,审评时限不断缩短。
《蓝皮书》显示,2021年,国家药监局受理中药注册申请共1375件,完成审评的中药注册申请共1354件,批准上市中药新药12件,是近5年来获批中药新药最多的一年;应急批准了“三方”清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市用于新冠肺炎治疗。
国家药监局党组成员、副局长徐景和表示,中药监管工作正在全方位迈入新的历史发展阶段,要不断深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医产学研监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。